En una nueva actualización publicada en el sitio web de los CDC el 22 de febrero, los científicos afirman que prolongar el intervalo entre la primera y la segunda dosis de seis a ocho semanas «puede mitigar el riesgo de miocarditis/pericarditis y mejorar la eficacia de la vacuna.»

Los CDC afirmaron que el riesgo relativo de miocarditis causado por la vacuna de ARNm es mayor en los varones jóvenes de entre 12 y 39 años y afirmaron que esto es poco frecuente.

Según la actualización, el intervalo de 3 ó 4 semanas sigue siendo el recomendado para las personas con inmunodeficiencia moderada o grave, los adultos de 65 años o más y otras personas que necesitan una protección rápida debido a una mayor preocupación por la transmisión en la comunidad o el riesgo de enfermedad grave.

Ampliar el intervalo entre la primera y la segunda dosis podría reducir el riesgo de miocarditis.

Los CDC han publicado un nuevo estudio en el que se examinan los datos y las políticas internacionales sobre las recomendaciones preferentes de un producto vacunal de ARNm o la ampliación de los intervalos de la serie primaria en relación con la miocarditis y/o la pericarditis. A continuación se presenta el resumen de los hallazgos en cada país.

EE.UU: Resumen de los resultados

  • VAERS: Vigilancia pasiva nacional
  • Entre los varones de 18 a 24 años, la tasa de notificación de miocarditis* tras una
    segunda dosis de Moderna fue de 40 por millón
  • VSD: Nueve organizaciones sanitarias integradas, vigilancia activa
  • Entre los varones de 18 a 39 años, la tasa de miocarditis/pericarditis** tras una segunda dosis de Moderna fue 1,5 veces (aRR‡: 1,5 [0,86-2,61]) que la de Pfizer

Canadá: Resumen de los resultados

  • Abraham et al. CAEFISS, datos de vigilancia pasiva y reforzada
  • Entre los varones de 18 a 29 años la tasa de notificación de miocarditis/pericarditis*
    tras una segunda dosis de Moderna (140 por millón de dosis) fue de ~5x (aRR‡: 4.73
    [3,19-7,20]) superior a la de Pfizer (25 por millón de dosis).
  • Buchan et al. Ontario, período de vigilancia pasiva reforzada
  • Entre los varones de 18 a 24 años, la tasa de notificación de miocarditis/pericarditis**
    después de una segunda dosis de Moderna (300 por millón de dosis) fue ~5 veces mayor que la de Pfizer (59 por millón de dosis)

Reino Unido: Resumen de los resultados

  • Reporte de Yellow Card: Vigilancia pasiva y activa de acontecimientos adversos
  • Entre las personas de 18 a 29 años, la tasa de notificación de miocarditis y pericarditis después de una segunda dosis de Moderna (71 por millón de dosis) fue ~2,5 veces mayor que la de Pfizer (24 por millón de dosis)
  • Patone et al: Serie de casos autocontrolados de hospitalizaciones por miocarditis** en el Reino Unido.
  • Entre los varones de edad <40 años, se produjeron casos adicionales de miocarditis tras una segunda dosis de Moderna (101 por millón de dosis) fue >8 veces superior a la de Pfizer (12 por millón de dosis).

Países nórdicos: Cohorte nórdica, resultados de miocarditis

  • Presentado a VaST el 1/10/2022
  • Todos los residentes de 12 años o más en Dinamarca, Finlandia, Noruega y Suecia (23,1 millones) de diciembre de 2020 a octubre de 2022
  • Atención hospitalaria por miocarditis y pericarditis
  • Dentro de un periodo de riesgo de 7 días después de cualquiera de las dosis, la proporción de la tasa de miocarditis para la vacuna Moderna frente a un comparador no vacunado fue mayor que la vacuna Pfizer frente a un comparador no vacunado
    • Los cocientes de tasas más elevados se observaron entre los que recibieron una segunda dosis de Moderna en una serie primaria de ARNm heterólogo

Dinamarca: Vacunación contra el SARS-CoV-2 y miocarditis o miopericarditis: estudio de cohorte basado en la población

  • Diseño: Cohorte retrospectiva
  • Periodo: Octubre de 2020 – Octubre de 2021
  • Población: 5M de personas que viven en Dinamarca con edades ≥12 años
  • Resultados: Diagnóstico hospitalario de miocarditis o pericarditis, aumento de niveles de troponina, y una estancia hospitalaria de más de 24 horas, período de riesgo de 28 días
  • Ajustado mediante: Modelo de riesgos proporcionales de Cox con covariables para la edad, sexo, grupo de prioridad de la vacuna, temporada y comorbilidades clínicas

Francia y Alemania: Resumen de los resultados

  • Alemania: Vigilancia pasiva nacional
  • Entre los hombres de 18 a 29 años, la tasa de notificación de miocarditis/pericarditis*
    después de cualquier dosis de Moderna (117 por millón de dosis) fue >2 veces superior a la de Pfizer (47 por millón de dosis)
  • Francia: Vigilancia pasiva regional reforzada
  • Entre los varones de 18 a 24 años, la tasa de notificación de miocarditis** después de una segunda dosis de Moderna después de una segunda dosis de Moderna (139 por millón de dosis) fue ~3 veces superior a la de Pfizer (43 por millón de dosis)

Resumen de los resultados: Riesgo de miocarditis por producto de ARNm

  • El riesgo de miocarditis puede ser mayor para la vacuna Moderna que para la Pfizer
  • Limitaciones: datos observacionales; las tasas no son fácilmente comparables debido a
    diferencias en:
    – Definición de caso y duración del intervalo de riesgo
    – Subpoblaciones
    – Determinación de los casos
    – Tiempo de calendario y factores de implementación de la vacuna, incluyendo intervalos de series primarias extendidas
  • Un número limitado de ubicaciones geográficas están administrando tanto
    Moderna y Pfizer y tenían datos disponibles.

Conclusión

  • Los datos observacionales sugieren que la miocarditis/pericarditis puede estar asociada con
    – Moderna frente a Pfizer en personas de 18 a 29 años, especialmente en hombres
    – Intervalo de serie primaria más corto
  • Varios países han aplicado políticas o recomendaciones para prolongar el intervalo entre las dosis (rango: 6-12 semanas) en la serie primaria primaria y/o recomendar preferentemente el uso de Pfizer entre los varones y/o personas de edad <30 años, lo que puede mitigar el riesgo de miocarditis/pericarditis y mejorar la eficacia de la vacuna

Después de que se dieran miles de millones de vacunas de prueba, sólo ahora dicen que hay que prolongar el intervalo entre las vacunas o podrías enfrentarte a una miocarditis.
Ya es demasiado tarde para eso.

Puede leer el informe completo aquí.

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