Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) dicen que se identificó una «señal de seguridad» preliminar de la vacuna COVID-19 y están investigando si la vacuna bivalente Pfizer-BioNTech crea un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico en personas mayores de 65 años.
En el comunicado del viernes, los CDC dijeron que la señal preliminar no se ha identificado con la vacuna Bivalent Moderna COVID-19.
«Después de la disponibilidad y el uso de las vacunas COVID-19 (bivalentes) actualizadas, el enlace de datos de seguridad de vacunas (VSD) de los CDC, un sistema de vigilancia casi en tiempo real, cumplió con los criterios estadísticos para impulsar una investigación adicional sobre si había un problema de seguridad para la vacuna isquémica.
accidente cerebrovascular en personas de 65 años o más que recibieron la vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech», dijeron los CDC.
«La investigación de respuesta rápida de la señal en el VSD planteó la pregunta de si las personas mayores de 65 años que recibieron la vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech tenían más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico en los 21 días posteriores a la vacunación en comparación con los días 22-44 después de la vacunación».
Según los CDC, un accidente cerebrovascular isquémico «ocurre cuando los coágulos de sangre u otras partículas bloquean los vasos sanguíneos que van al cerebro».
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En el comunicado, los CDC señalaron que un gran estudio de vacunas bivalentes actualizadas de Pfizer-BioNTech «que utilizó la base de datos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid no reveló un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico».
La agencia también dijo que el Sistema de Informes de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) administrado por los CDC y la FDA no ha visto un aumento en los informes de accidentes cerebrovasculares isquémicos después de la actualización de la vacuna (bivalente).
En una declaración a Fox News Digital, un portavoz de Pfizer dijo: «Pfizer y BioNTech han sido informados de informes limitados de accidente cerebrovascular isquémico que se han observado en la base de datos de datos de seguridad de vacunas (VSD) de los CDC en personas de 65 años o más después de la vacunación con la vacuna COVID-19 bivalente adaptada Omicron BA.4/BA.5 de Pfizer y BioNTech».
«Ni Pfizer ni BioNTech, ni los CDC ni la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. han observado resultados similares en muchos otros sistemas de monitoreo en los EE. UU. y en todo el mundo, y no hay evidencia para concluir que el accidente cerebrovascular isquémico esté asociado con el uso de las compañías ‘ Vacunas COVID-19», continuó el portavoz.
«En comparación con las tasas de incidencia publicadas de accidente cerebrovascular isquémico en esta población de mayor edad, hasta la fecha las empresas han observado un número menor de accidentes cerebrovasculares isquémicos informados después de la vacunación con la vacuna bivalente adaptada Omicron BA.4/BA.5. Los CDC continúan recomendando vacunación con la vacuna COVID-19 bivalente adaptada de Pfizer-BioNTech Omicron BA.4/BA.5 para todas las edades e indicaciones autorizadas».
